自新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生后，全國各地科研團(tuán)隊和醫(yī)藥企業(yè)與時間賽跑，爭分奪秒加緊攻關(guān)研發(fā)，抗擊疫情。其中，病毒檢測作為疫情防控的重要一環(huán)，病毒檢測的速度快慢和準(zhǔn)確性，直接影響著隔離、診斷、救治等一系列工作的效率。日前，國內(nèi)多個研發(fā)攻關(guān)團(tuán)隊相繼宣布，成功研發(fā)出可快速檢測病毒的試劑盒/卡。在專利技術(shù)的加持下，創(chuàng)新的“硬核力量”不斷顯現(xiàn)，成為阻擊疫情的有力武器。

　　加緊攻關(guān)，與時間賽跑

　　國家衛(wèi)生健康委員會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2月17日24時，據(jù)31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報告，現(xiàn)有疑似病例6242例，尚在醫(yī)學(xué)觀察的密切接觸者14.1552萬人。

　　面對數(shù)十萬計的密切接觸者以及大量的疑似病例，如何利用更先進(jìn)的檢測技術(shù)高效地篩查新冠肺炎感染者、無癥狀感染者和非感染者是當(dāng)前防控疫情亟待解決的問題之一。為此，國內(nèi)許多研發(fā)人員嘔心瀝血，加緊攻關(guān)研發(fā)快速檢測新冠肺炎技術(shù)。

　　2月14日，廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸疾病國家重點實驗室發(fā)布消息稱，在中國工程院院士鐘南山的指導(dǎo)下，該實驗室聯(lián)合中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院等單位，研發(fā)出新型冠狀病毒IgM抗體快速檢測試劑盒，并已在實驗室和臨床完成初步評價。

　　2月15日，南開大學(xué)研發(fā)團(tuán)隊宣布，研獲新冠病毒抗體檢測試劑盒，可實現(xiàn)15分鐘快速檢測新冠病毒。記者在采訪中了解到，南開大學(xué)與國內(nèi)多所高校及相關(guān)生物醫(yī)藥企業(yè)的科研團(tuán)隊聯(lián)合攻關(guān)，成功研制出新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯(lián)合檢測試劑盒/卡。其中的快速測試卡可在15分鐘左右完成檢測，具有操作簡便、容易判讀、靈敏度高等優(yōu)勢。

　　眾人拾柴火焰高。在病毒快速檢測研究方面，國內(nèi)多個醫(yī)藥企業(yè)利用專利技術(shù)成功研發(fā)出快速檢測病毒試劑盒。前不久，中關(guān)村發(fā)布的《首批抗擊疫情新技術(shù)新產(chǎn)品新服務(wù)清單》顯示，共涉及86家企業(yè)的138項新技術(shù)新產(chǎn)品新服務(wù)，其中北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司（下稱博奧晶典）等企業(yè)在原有技術(shù)平臺基礎(chǔ)上研發(fā)推出了新型冠狀病毒核酸檢測試劑等多款產(chǎn)品。此外，重慶兩江新區(qū)也于日前正式對外發(fā)布《兩江新區(qū)科技賦能新型冠狀病毒肺炎疫情防控能力清單（第一批）》，共涉及11家單位的23項產(chǎn)品或技術(shù)。兩江新區(qū)科技創(chuàng)新局局長李潔介紹，由重慶新賽亞生物科技有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體快速檢測試劑盒已通過第三方認(rèn)證機構(gòu)的驗證，目前正與重慶市公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心、西南大學(xué)合作，為正式投用做最后準(zhǔn)備。

　　專利加持，尋求突破口

　　檢測病毒的策略通常有兩種：一是檢測病毒本身；二是檢測人體為了抵抗病毒而產(chǎn)生的抗體。檢測病毒既可以檢測抗原，也可以檢測核酸（如冠狀病毒的RNA）。如果患者的體液中檢測到抗體、抗原或核酸三者中的任何一種，則意味著已被感染。僅就核酸檢測而言，目前常用的方法有兩種：一種是病毒的基因測序，一種是PCR檢測?；驕y序是獲得病毒核酸的全部序列信息，而PCR則是針對性地檢測核酸上的部分序列。此次新冠病毒最早就是通過宏基因組測序技術(shù)發(fā)現(xiàn)的。不過，由于該技術(shù)的成本高且技術(shù)難度高，目前很難全面推廣應(yīng)用。

　　為此，在疫情暴發(fā)之初，博奧晶典緊急部署技術(shù)攻關(guān)，在原有技術(shù)平臺上，依托專利技術(shù)已開發(fā)出多款針對新型冠狀病毒檢測的產(chǎn)品，包括新型冠狀病毒核酸檢測試劑、恒溫擴(kuò)增微流控呼吸道多病毒芯片，以及基于宏基因組高通量測序平臺的超廣譜病原微生物檢測。其中，核酸檢測試劑可對大規(guī)模疑似人群進(jìn)行新型冠狀病毒感染情況快速篩查。

　　博奧晶典相關(guān)負(fù)責(zé)人對中國知識產(chǎn)權(quán)報記者表示，新冠病毒核酸檢測試劑是在“一種用于檢測冠狀病毒的試劑盒及其應(yīng)用（申請?zhí)枺篊N201510479272.9）”等專利技術(shù)的基礎(chǔ)上，根據(jù)新型冠狀病毒RNA序列，采用相關(guān)發(fā)明技術(shù)的創(chuàng)新原理，設(shè)計特異性引物對和探針組，開發(fā)相應(yīng)的病毒檢測試劑盒，能夠在1小時內(nèi)獲得2種冠狀病毒指標(biāo)的檢測結(jié)果，快于目前較為普遍采用的實時熒光定量PCR方法。目前該產(chǎn)品已經(jīng)提交國家醫(yī)療機器注冊申請，獲批后有望盡快應(yīng)用于疫情防控一線。

　　值得一提的是，博奧晶典針此前對冬季眾多病毒會引起肺部炎癥急需排查等問題開發(fā)的專利技術(shù)產(chǎn)品“微流控呼吸道多病毒核酸快速檢測芯片”在新冠病毒檢測中也發(fā)揮了作用。“通過這款產(chǎn)品，只需采集患者鼻咽拭子、痰液等分泌物樣本，便可在1.5小時內(nèi)一次性檢測包含新型冠狀病毒在內(nèi)的19種呼吸道常見病毒，達(dá)到快速確認(rèn)新型冠狀病毒、同時排查其他引起相似癥狀病毒感染的目的?！辈W晶典上述負(fù)責(zé)人表示。

　　南開大學(xué)相關(guān)研發(fā)團(tuán)隊則在“一種具有線粒體靶向的有機AIE光敏探針及其制備方法和應(yīng)用”（申請?zhí)枺篊N201911022343.7）等專利技術(shù)的基礎(chǔ)上下，引入AIE DOTS/量子點高性能發(fā)光材料作為信號單元，通過大量的研發(fā)實驗，成功研制出檢測卡，大大提高了抗體檢測的靈敏度。初步的臨床試驗結(jié)果顯示，該檢測卡在40例確診新冠患者血液中成功檢出抗體陽性30例（75%），其中IgM陽性16例（40%），IgG陽性28例（70%），在健康對照及非新冠疾病中均未檢出。

　　持續(xù)攻關(guān)，提高檢測率

　　隨著越來越多更優(yōu)檢測技術(shù)和方法的及時應(yīng)用，確診難問題已得到顯著改善。然而，近期頻發(fā)的新型冠狀病毒肺炎核酸檢測“假陰性”現(xiàn)象應(yīng)該引起各方的注意。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，當(dāng)前新冠狀病毒的快速、準(zhǔn)確檢測與確診仍是科研界與醫(yī)學(xué)界的重要任務(wù)。

　　“一般而言，通過深度挖掘、分析海量的專利大數(shù)據(jù)，能夠快速地鎖定目標(biāo)技術(shù)領(lǐng)域的科研團(tuán)隊和重點企業(yè)，同時利用專利信息的技術(shù)功效矩陣分析，可對比選擇多種技術(shù)解決方案，為新冠病毒的快速、準(zhǔn)確檢測尋找技術(shù)突破口。” 北京知識產(chǎn)權(quán)運營管理有限公司（下稱北京IP公司）相關(guān)負(fù)責(zé)人經(jīng)過專利檢索后發(fā)現(xiàn)，截至目前，全國范圍內(nèi)共檢索到冠狀病毒檢測與診斷方面的中國專利申請338項，其中北京冠狀病毒檢測與診斷相關(guān)專利申請量最多，約占總量的24%；緊隨其后的是上海、廣東。

　　記者在采訪中了解到，正是依托現(xiàn)有的微流控芯片專利技術(shù)，博奧晶典自主研發(fā)了一套系列化的呼吸道病原體快速核酸檢測系統(tǒng)。目前該系統(tǒng)已推廣到全國363家醫(yī)院、為50余萬名患者提供了精準(zhǔn)快速的診斷。

　　北京IP公司上述負(fù)責(zé)人建議，一方面要繼續(xù)發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研合作優(yōu)勢，加速現(xiàn)有科技成果在新型冠狀病毒肺炎防控治療一線的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)力量；另一方面，相關(guān)研發(fā)機構(gòu)和企業(yè)要利用現(xiàn)有的專利技術(shù)持續(xù)攻關(guān)克難，進(jìn)一步提高檢測準(zhǔn)確率。（本報記者 陳景秋）