仿制藥獲得力挺

如何讓通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種落地，這是企業(yè)所關(guān)心的。2018年4月份，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》中，明確提出：“促進(jìn)仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄”。

對(duì)于《意見(jiàn)》的出臺(tái)，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)孫咸澤如此評(píng)價(jià)：“不僅對(duì)促進(jìn)仿制藥研發(fā)提升仿制藥質(zhì)量療效進(jìn)一步明確方向和要求，同時(shí)在仿制藥市場(chǎng)準(zhǔn)入、臨床使用、醫(yī)保銜接、專(zhuān)利許可、稅收定價(jià)、政策等方面都給予了充分的支持和保障。這可謂是仿制藥發(fā)展歷史上里程碑式文件?！?

在國(guó)家出臺(tái)上述意見(jiàn)后，多地也對(duì)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品予以力挺。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前已經(jīng)有12地發(fā)文力挺通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種。6月22日，湖北省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步做好全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)保障工作的通知》，其中明確提出，各地應(yīng)優(yōu)先配備使用通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品，促進(jìn)仿制藥替代使用。

6月25日，天津市衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施方案》。市藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)及時(shí)按藥品通用名編制采購(gòu)目錄，將新上市仿制藥納入公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)范圍。值得一提的是，天津市衛(wèi)計(jì)委在醫(yī)保支付方面，也提出了方案，包括：合理制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，逐步實(shí)現(xiàn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付，促進(jìn)仿制藥替代使用。

未來(lái)，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種有望借勢(shì)實(shí)現(xiàn)趕超原研藥。據(jù)福建省藥品采購(gòu)平臺(tái)公布的2018年4月份、5月份藥品采購(gòu)銷(xiāo)售金額排名前20的名單，樂(lè)普藥業(yè)的帥信，反超原研藥的波立維，并持續(xù)了2個(gè)月。

業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，未來(lái)，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種將有望繼續(xù)對(duì)原研藥市場(chǎng)展開(kāi)進(jìn)攻，市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步擴(kuò)大。