“加強中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權保護和運用。健全賦予中醫(yī)藥科研機構和人員更大自主權的管理制度，建立知識產(chǎn)權和科技成果轉化權益保障機制。”近日，《中共中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》（下稱《意見》）發(fā)布，為中醫(yī)藥發(fā)展“把脈”“開方”，更為新時代傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)指明方向。

“《意見》的出臺對于中醫(yī)藥行業(yè)的知識產(chǎn)權保護與運用工作非常重要。其中提出了要進一步健全中醫(yī)藥科研機構和人員對科技成果的自主管理權，這必將進一步激發(fā)科技工作者對中醫(yī)藥的研究開發(fā)，促進產(chǎn)生一批重大科技成果?！蓖瑵髮W上海國際知識產(chǎn)權學院教授、國家中醫(yī)藥管理局傳統(tǒng)醫(yī)藥法律保護重點研究室主任宋曉亭在接受中國知識產(chǎn)權報記者采訪時表示。

通暢創(chuàng)新研發(fā)的“經(jīng)絡”

“中醫(yī)不過是一種有意的或無意的騙子。”一百年前，魯迅先生痛恨于當時“名醫(yī)”開出的近乎迷信巫蠱的“中藥”方子，曾在《吶喊》自序中如是吶喊。事實上，千百年來，由于沒有專利制度這樣的制度保障，中醫(yī)藥的效果和副作用缺乏標準和權威認證，導致浩如煙海的中醫(yī)藥成果中魚龍混雜，阻礙了真正的中醫(yī)藥智慧結晶傳承發(fā)揚。新中國成立以來，許多負責任、有恒心的醫(yī)藥研究者從中醫(yī)藥寶庫中“淘沙”“掘金”，讓湮滅的中醫(yī)藥瑰寶再度發(fā)出光芒。

獲得諾貝爾醫(yī)學或生理學獎的屠呦呦正是中醫(yī)藥“掘金者”中的領軍人物。然而眾所周知，由于屠呦呦的青蒿素研制成功時，我國尚未建立知識產(chǎn)權制度，屠呦呦和團隊無法依靠法律武器去保護創(chuàng)新成果，反而隨時面臨可能被虎視眈眈的對手竊取甚至奪取的狀況。為此，屠呦呦團隊只能選擇公開青蒿素成果，避免我國的創(chuàng)新結晶成為別人的專利?！皼]有專利保護的創(chuàng)新成果，就像沒有鎧甲的勇士，隨時可能被競爭對手或剽竊者的明槍暗箭射殺?！睂Υ?，中國科學院科技戰(zhàn)略咨詢研究院研究員劉海波如是評價。

“傳統(tǒng)的中藥制劑必須走技術、數(shù)據(jù)的標準化之路，才能在有效保護國內(nèi)市場的同時進一步開拓國際市場，而實現(xiàn)標準化的必要條件，就是要將創(chuàng)新成果知識產(chǎn)權化?！痹谔焓苛毓杉瘓F（下稱天士力）法務總監(jiān)鄭永鋒看來，中醫(yī)藥行業(yè)要創(chuàng)新發(fā)展，知識產(chǎn)權保護和運用必不可少。

天士力的養(yǎng)血清腦顆粒（丸）正是得益于企業(yè)對創(chuàng)新成果的知識產(chǎn)權化，在競爭對手的功績中始終立于不敗之地。天士力在該藥品研發(fā)過程中，基于公知技術，將組分中“當歸”和“川芎”兩味藥用量優(yōu)化改進，有效提高藥效，形成了技術專長，獲得專利。2005年，天士力在歷時19個月的涉養(yǎng)血清腦顆粒（丸）專利訴訟中獲勝，成功向對手索賠1元錢。鄭永鋒表示，“1元索賠”遠不能彌補企業(yè)損失，而是為了引起社會公眾對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護的重視?！耙３种嗅t(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，必須不斷創(chuàng)造出新的技術，產(chǎn)生知識產(chǎn)權并加以嚴格保護和有效運用?！编嵱冷h說。

“目前中醫(yī)藥行業(yè)在傳承方面的確成績斐然，但在創(chuàng)新發(fā)展過程中的資金投入還是偏少。發(fā)明創(chuàng)造需要成本，包括人力成本和物力成本，沒有投入，就不會有知識產(chǎn)權產(chǎn)出?！泵鎸Ξ斍爸嗅t(yī)藥產(chǎn)業(yè)科研投入與化學藥和生物藥相距甚遠的現(xiàn)狀，鄭永鋒認為，國家和行業(yè)都應準確認識中醫(yī)藥技術研發(fā)難度大、周期長的特點，持之以恒地向中醫(yī)藥科研增加資金投入，讓好的技術成果和知識產(chǎn)權不斷涌現(xiàn)?！啊兑庖姟芬蠼∪x予中醫(yī)藥科研機構和人員更大自主權的管理制度，建立知識產(chǎn)權和科技成果轉化權益保障機制。這意味著科研機構和人員對于自己的發(fā)明創(chuàng)造如何處置將有更大的自主權，中醫(yī)藥領域發(fā)明創(chuàng)造的技術知識產(chǎn)權化將更加方便，發(fā)明人在技術轉讓過程中的權益保障將會得到加強。這一切都有利于科技成果向產(chǎn)業(yè)轉化。”鄭永鋒指出，加大對科研的資金投入、加強對科研機構和人員的激勵，將推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進一步升級和發(fā)展。

開出全面保護的“藥方”

近年來，我國出臺了一系列法律法規(guī)、政策措施，全方位、多角度對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權予以保護。2016年12月，《中華人民共和國中醫(yī)藥法》（下稱中醫(yī)藥法）發(fā)布，列出多種中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護方式，包括鼓勵采取地理標志產(chǎn)品保護等措施保護道地中藥材；國家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫、保護名錄和保護制度；中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權利，對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有知情同意和利益分享等權利；國家對經(jīng)依法認定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實行特殊保護等。

“中醫(yī)藥本身是一個偉大的科技成果。”宋曉亭表示，我國政府歷來重視和支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，從2011年國家中醫(yī)藥管理局與國家知識產(chǎn)權局共同頒發(fā)《關于加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權工作的指導意見》，到中醫(yī)藥法出臺，再到此次《意見》的發(fā)布，更是把中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護和運用提到了歷史最高水平，但如何有效利用我國在中醫(yī)藥領域的各種優(yōu)勢，并將其轉化為我國在知識產(chǎn)權方面的優(yōu)勢，還需要進一步加強政策研究。

宋曉亭建議，要落實《意見》中“加強中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權保護和運用”的部署，我們在鼓勵企業(yè)技術創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新的同時，也要采取相應的措施加強對傳統(tǒng)知識、傳統(tǒng)技藝的市場保護，對一些在實踐中證明行之有效的機制予以堅持和推廣。