人類對(duì)健康的追求永無止境，進(jìn)入21世紀(jì)全球醫(yī)療需求增加，發(fā)展中國(guó)家隨著對(duì)健康意識(shí)越來越強(qiáng)，數(shù)據(jù)顯示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球發(fā)展近三十年內(nèi)，平均每年生物醫(yī)藥銷售額以25%—30%的速度增長(zhǎng)，其中美國(guó)以為代表的生物醫(yī)藥發(fā)展大國(guó)，總產(chǎn)值占到了GDP的17%左右，成為最具成長(zhǎng)性產(chǎn)業(yè)之一。技術(shù)創(chuàng)新已成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要推動(dòng)力。本文從專利獎(jiǎng)藥物專利的獲獎(jiǎng)情況來解析目前我國(guó)藥物專利的現(xiàn)狀。

第十九屆專利獎(jiǎng)的20項(xiàng)金獎(jiǎng)專利和804項(xiàng)優(yōu)秀獎(jiǎng)專利當(dāng)中，共涉及生物醫(yī)藥類專利51項(xiàng)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)這些專利有如下特點(diǎn)。

1、獲獎(jiǎng)藥物專利以企業(yè)為主

本屆獲獎(jiǎng)專利中，醫(yī)藥企業(yè)共計(jì)43件專利入圍，占比74%。其次是科研院所和高校，合計(jì)占比21%，而個(gè)人作為申請(qǐng)人的獲獎(jiǎng)專利僅有3件。上述分布趨勢(shì)與其他領(lǐng)域的申請(qǐng)人分布類似，說明專利獎(jiǎng)評(píng)選更注重可產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)和產(chǎn)品。

由于醫(yī)藥領(lǐng)域的專利需要強(qiáng)大的研發(fā)資金作為支撐，所以入圍的醫(yī)藥企業(yè)大多實(shí)力強(qiáng)勁。例如，2017中國(guó)藥品研發(fā)實(shí)力排行榜前10的企業(yè)中，正大天晴、海正、豪森、揚(yáng)子江等均有專利入選。

注：研發(fā)實(shí)力排名來自藥智網(wǎng)、中國(guó)藥房雜志社主辦的2017中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇

2、廣東成最大贏家

從獲獎(jiǎng)省份上看，廣東共有16件專利入圍，占總量的近1/3，成為最大贏家。江蘇（8件）緊隨其后，上海、山東和北京（4件）并列第三，上述排名基本反應(yīng)了全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的地區(qū)分布情況。

珠三角地區(qū)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系成熟，市場(chǎng)潛力巨大。珠三角地區(qū)醫(yī)藥流通體系發(fā)達(dá)，毗鄰港澳，對(duì)外輻射能力強(qiáng)，民營(yíng)資本比較活躍。圍繞廣州、深圳等重點(diǎn)城市形成了商業(yè)網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

長(zhǎng)三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國(guó)際交流水平評(píng)分最高。長(zhǎng)三角地區(qū)擁有最多的跨國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)，在研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化、外包服務(wù)、國(guó)際交流等方面具有較大優(yōu)勢(shì)，已逐步形成以上海為中心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

上海市跨國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)中心密集，融資環(huán)境良好，集聚了世界生物醫(yī)藥前十強(qiáng)中大部分企業(yè)，已經(jīng)形成了以中科院藥物所、國(guó)家基因組南方中心為主的“一所六中心”體系，是長(zhǎng)三角地區(qū)乃至我國(guó)生物醫(yī)藥的技術(shù)研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化中心。江蘇省是我國(guó)生物醫(yī)藥制造業(yè)領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。

北京市是環(huán)渤海地區(qū)生物醫(yī)藥的研發(fā)中心，初步形成以生命所、芯片中心和蛋白質(zhì)組中心為主體的研發(fā)創(chuàng)新體系；天津市以出口為導(dǎo)向，是環(huán)渤海地區(qū)重要的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造基地和關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)轉(zhuǎn)化基地；山東省、河北省是環(huán)渤海地區(qū)生物醫(yī)藥制造業(yè)的重要省份，均具有良好的傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。其中，山東省行業(yè)產(chǎn)值、利稅多年來位居全國(guó)前列。

3、化學(xué)藥與中藥專利勢(shì)均力敵

在藥物類型方面，化學(xué)藥與中藥平分秋色，均有21件專利入選。近年來生物制藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，此次入選的生物藥專利占比20%，預(yù)計(jì)未來生物藥專利的比例將會(huì)進(jìn)一步提高。

4、化學(xué)藥重點(diǎn)布局劑型專利

在21件化學(xué)藥專利中，共涉及制劑、晶型、制備方法、化合物、水合物和用途六種類型，其中制劑類專利最多，占比43%。其次是新晶型藥物，占比達(dá)到了近1/5。與之相比，新化合物專利僅占比9%，我國(guó)真正被國(guó)際承認(rèn)的新藥極少，大部分都是仿制藥，獨(dú)立自主研發(fā)的藥物就更少了。目前我國(guó)西藥市場(chǎng)上有97%的藥品都是仿制藥品，說明我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)能力仍有待提高。

與化學(xué)藥相比，中藥專利的類型較為單一，基本限于中藥組合物及其制備方法，這與目前中藥領(lǐng)域的專利申請(qǐng)趨勢(shì)相一致。

5、獲獎(jiǎng)專利不乏明星藥物

仔細(xì)觀察獲獎(jiǎng)藥物專利，發(fā)現(xiàn)其中不乏伊馬替尼、桂哌齊特這樣的明星藥物。這些藥物的銷售額非常巨大，表現(xiàn)出色。以伊馬替尼為例，原研藥廠諾華在全球的銷售額一直穩(wěn)定在40億美元以上，直至2016年銷售額才有所下滑。此外，正大天晴自2015年開始銷售伊馬替尼，當(dāng)年銷售額即突破了1億港幣。

又如四環(huán)藥業(yè)的桂哌齊特，其獨(dú)占廠家四環(huán)的銷售額一度突破10億元。

注：上述藥物銷售額數(shù)據(jù)來自醫(yī)藥魔方。

這些藥物引人關(guān)注的另一個(gè)點(diǎn)還在于的其常常與專利訴訟相關(guān)。例如，伊馬替尼涉及正大天晴與諾華的訴訟，桂哌齊特涉及四環(huán)和齊魯?shù)膶＠髴?zhàn)。此次上述兩個(gè)藥物的相關(guān)專利能夠入選，可見其專利質(zhì)量得到了評(píng)選專家的認(rèn)可。


6、總結(jié)

專利獎(jiǎng)是行業(yè)的領(lǐng)頭羊，因此在一定程度上可以反映當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)現(xiàn)狀和專利申請(qǐng)趨勢(shì)。我國(guó)目前的化學(xué)藥專利主要集中在劑型改進(jìn)以及新晶型和水合物等方面，對(duì)于核心的化合物專利申請(qǐng)較少，重磅藥物仍被歐美醫(yī)藥巨頭壟斷。創(chuàng)新是一個(gè)企業(yè)的靈魂，是醫(yī)藥行業(yè)永恒的競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)也是是企業(yè)立于不敗之地的法寶，正如管理大師托馬斯.彼得斯所言"一個(gè)企業(yè)，要么創(chuàng)新，要么死亡"。我們要在仿制中提高技術(shù)水平，在新藥研發(fā)中充分利用自身的優(yōu)勢(shì)，走仿創(chuàng)結(jié)合的道路，并且學(xué)習(xí)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)，跟上世界藥物研發(fā)的步伐，闖出自己的新天地。